项目名称:Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药的应用效果评价
项目类别和编号:陕西省卫计委课题(2014D25)
项目开始时间:2014年4月
项目结题时间:2015年10月
完成单位:陕西省结核病防治研究所
项目负责人:李妍
项目内容简介:
目前,实验室常规用于诊断结核的方法有涂片法和培养法,前者易漏检,后者所用时间较长。利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)技术是2010年WHO推荐的结核病诊断新技术,具有快速、简便、特异性高,且能同时检测利福平耐药性等优点。国外报道,该技术在非呼吸道标本中的诊断价值较高,但由于样本量不一,该技术对肺外结核病的诊断价值尚有待进一步研究。目前该方法在国内尚有应用,但研究较少,且多以痰标本为研究对象评估其对肺结核的诊断价值,而对肺外结核病的应用尚未见报道。本研究利用Xpert MTB/RIF技术检测初诊疑似结核病患者标本(包括痰液、胸腹水、脑脊液、灌洗液等),通过与传统方法相比较,探讨其在快速检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性方面的应用价值,初步评价该技术对肺结核及肺外结核病诊断的应用前景。
研究结论及创新点:
本研究利用Xpert MTB/RIF技术检测疑似结核病患者标本,包括痰液、胸水、脑脊液、灌洗液各50例,通过与传统涂片、培养及药敏方法相比较,结果表明,4种不同类型标本均以Xpert Mtb/RIF法阳性率最高,其次为培养法,抗酸染色法阳性率最低;以固体培养法为金标准,Xpert Mtb/RIF技术的敏感度高于抗酸染色法敏感度,Xpert Mtb/RIF技术与固体培养法的一致性高于抗酸染色法与固体培养法的一致性;以传统药敏试验结果为金标准,Xpert Mtb/RIF和药敏试验具有极好的一致性。因此,Xpert MTB/RIF技术具有快速、简单、敏感度高、且能同时检测利福平耐药菌株等优点,尤其对于阳性检出率极低的肺外标本更具临床意义。Xpert MTB/RIF是一种可以快速、简便、高特异检出MTB及是否对利福平耐药的新诊断技术,是WHO推荐的结核病诊断方法。目前该方法在国内尚有应用但多以痰标本为研究对象,而对肺外结核病的应用尚未见报道。